注：上下滑动可查看全部内容
帕博利珠单抗是一种抗PD-1抗体，通过打破癌细胞对免疫系统的抑制，重启免疫T细胞，达到治疗癌症的效果。商品名：KEYTRUDA（可瑞达）
通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）
厂家：MSD（默沙东）
规格：mg/4ml
美国获批时间：年9月
中国获批时间：年7月
获批适应症：非小细胞肺癌（中国）、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤（中国）、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌
推荐剂量：mg，每3周静脉注射一次
价格：约元
赠药方案：对于低收入患者，赠药*策为3+3（买3个疗程送3个疗程）；对于低保患者，可以免费使用24个月。
储存条件：2℃至8℃冷藏
注：上下滑动可查看全部内容
临床数据在美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO-GI）上报道了一项帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合仑伐替尼（Lenvatinib/E）治疗晚期胆管癌的临床疗效和安全性。该研究纳入了14位其他治疗失败的晚期难治性肝内胆管癌患者，10位患者接受帕博利珠单抗+仑伐替尼（10mg），4位接受纳武利尤单抗+仑伐替尼。入组的人群特征为：中位年龄为49岁；一半的患者体能状态较好，另外一半患者体能评分是2-3分（传统化疗药、甚至靶向药的临床试验，都不太会允许类似的患者入组，因为这类患者已经临近疾病的终末期）；79%的患者有淋巴结转移，28%的患者合并*疸。11位患者属于微卫星稳定性（MSS），传统意义上讲不太适合接受PD-1治疗，1例患者明确为MSI-H，2例患者没有测过MSI。研究数据显示：客观缓解率（ORR）为21.4%，3例患者达到部分缓解（PR）；11例患者疾病稳定（SD），1例患者疾病进展（PD）；总的疾病控制率（DCR）为93%；临床受益率（肿瘤明显缩小以及肿瘤稳定超过5个月的患者）占比64.3%；中位无进展生存期（PFS）为5.0个月。图注：仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗胆管癌临床数据不良反应在该研究中，由于入组患者的肝功能普遍较差，一般情况也不理想，因此该组合方案的不良反应相对较多一些。常见的所有等级不良反应为：高血压（77%）、转氨酶升高（56%）、疲劳（49%）、食欲下降（42%）、体重下降（35%）、皮疹（35%）、呕吐（28%）、腹泻（21%）、蛋白尿（21%）、甲状腺功能减退（14%）、肺炎（14%）、胸腔积液（14%）、手足综合征（14%）、上消化道出血（7%）。常见的3级不良反应为：甲状腺功能减退（7%）、胸腔积液（7%）、上消化道出血（7%）。图注：仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗胆管癌不良反应结论仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗方案治疗晚期胆管癌患者具有一定的治疗效果。参考来源：