胆管出血

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TUhjnbcbe - 2021/3/9 23:27:00
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目前,一项”苹果酸法米替尼治疗一线治疗失败的伴有FGFR2基因异常的肝内胆管癌单臂、开放、多中心的II期临床试验“医院开展。组长单位是医院第五医学中心徐建明教授。经郑大一附院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。

入组标准

1.无法根治的肝内胆管癌,既往经过一线系统化疗,治疗失败,且既往系统治疗≤2线;

2.检测证实伴有FGFR2基因融合/重排(肿瘤组织或外周血ctDNA);

3.至少有一个未经局部治疗的可测量病灶;

4.Child-Pugh评分≤6分(Child-PughA),ECOG评分0~1。

排除标准

1.已知有中枢神经系统转移者(经放疗或手术四周后疾病控制稳定且无症状的患者除外)或癌性脑膜炎证据者;

2.存在肝性脑病者,有临床症状的腹水,需要穿刺、引流者或既往3个月内接受过腹水引流者;

3.入组前3个月内出现过显著临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向,或入组前6个月内发生的动/静脉血栓事件;

4.既往接受过FGFR抑制剂类药物(如erdafitinib等)治疗的患者。

患者获益

1、方案中所设计的与研究相关的检查及用药均免费,大大减轻经济负担;

2、可获得权威专家更多的

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