医院
收治了多名一岁以内的患儿
这些孩子都是同一个症状
反复抽搐、还伴有呕吐
到医院一检查吓傻了
脑子里竟然有了积液
病因和家长的一个习惯有关！
孩子20分钟就抽搐一次
面色苍白、还不时呕吐
到医院一查，是摇晃综合征
躺在病床上的瑞瑞只有三个月大
他刚刚经历过一次脑部手术
由于年龄太小
只能用微量注射器打点滴
韩先生看到孙子这样遭罪
既心疼又懊悔
韩先生说，瑞瑞起初抽搐得轻
到后来一二十分钟就抽一次
两天之内连续抽搐
面色苍白还有呕吐症状
一家医院
经过检查
瑞瑞脑子里出现了积液
得的是摇晃综合征
可能和头部被过度摇晃有关
好在手术及时，瑞瑞恢复良好
主治医生介绍
剧烈摇晃对婴儿脑子有压迫作用
还可能造成脑梗塞
以后或许会留下后遗症
比如偏瘫…
你不要以为瑞瑞只是个例
该院1个月内收治了5名患儿
症状和瑞瑞一样
年龄都在一岁以内
医生介绍
这个年龄的孩子头大身子小
颈部肌肉没有发育
父母在摇晃孩子的过程中
有可能对大脑内的血管进行牵拉
造成颅内出血
现实中很多家长
用摇晃的方式让孩子停止哭闹
这种方式很容易伤到大脑
正确的方式是轻拍后背
让宝宝得到安全感
看看这个孩子的惨痛经历吧
8个月时被父亲摇晃成脑损伤
从此人生都改变了…
年，8个月的外国女孩
因为睡觉哭闹
被父亲抱起来使劲摇晃
结果女孩的脑部被严重损害
女孩的妈妈说
她把女儿留给他照看一个晚上
突然接到电话
说女儿已经没有心跳和呼吸
医院后看到女儿后
整个人都呆住了
孩子浑身插满了管子，全身浮肿
这个女孩被诊断为摇晃综合征
还有脑出血
经过多次手术才捡回一条命
孩子的父亲也因为
虐待儿童罪被判刑
女孩长大后
后遗症还是跟着她
现在她右腿无力，还有癫痫
因为父亲几秒钟的摇晃
女孩的人生发生翻天覆地的变化
把这个故事分享出来
希望家长们能控制情绪
所以这段完整视频
强烈推荐大家看看
▼
最后提醒家长们
婴儿大脑重量占体重的27%
成年后只有体重的2.5%。
出生5个月之内的婴儿，
大脑、颈椎发育都不完善
所以你们懂了吗
婴儿的头颈非常脆弱
很多孩子得了摇晃综合征
即使能捡回一条命，
大脑也受到了严重的损伤，
以后智力和身体发育都会异于常人
所以不要做让自己后悔的事
不要使劲摇晃宝宝
最正确的方法是轻拍后背
转发扩散！
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医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问，欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进QA，协助大家解决疑问！GCP展示目录药物临床试验机构简介
机构概况
GCP专业信息介绍
药物临床试验送审文件清单
01药物临床试验机构简介建立健全药物临床试验组织管理机构医院于年正式取得国家药监局资格认定证书。成立了药物临床试验机构领导小组，对人员进行了详细分工，设置机构办公室秘书1名、质量管理员3名、资料管理员1名、药物管理员3名，形成了规范的管理模式。同时设立机构办公室、机构资料档案室、临床试验机构中心药房。机构办公室对机构资料档案室、临床试验机构中心药房、各临床专业科室进行统一管理。
成立药物临床试验伦理委员会医院设有独立的药物临床试验伦理委员会，其工作以《赫尔辛基宣言》为指导原则，负责审查监督临床试验是否符合医学伦理道德要求，并为受试者提供安全保证。不断完善药物临床试验伦理委员会建设，按照《药物临床试验伦理审查工作指导原则》进行了人员安排，最终确定了11名人选，聘任门诊部主任赵立福为主任委员、病案科科长谷成胜为副主任委员，配有专职秘书。伦理委员会所有成员参加中国药理学会药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，获GCP培训证书。
专业组建设情况专业科室是实施药物临床试验项目的主体，设施条件及专业研究团队成员的水平是试验能否顺利完成的关键。经初步筛选，我院5个重点科室通过了国家药监局的审批，包括呼吸科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫科。以各科主任为第一责任人，并指定专人为联络员，负责各相关专业的联络协调工作，设立专业秘书1名、质量控制员1名、药品管理员2名、资料管理员1名，明确分工，责任到人。根据《药物临床试验机构资格认定标准》规定，医院为各申报专业组设置了临床试验访视接待室、药物和资料储藏室及试验所需的配套设备包括药柜、资料柜、冰箱等，以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。培训情况所有参加GCP创建的人员均参加并通过中国药理学会药物临床试验质量管理规范培训。目前，我院已有人获得GCP培训合格证书。除此之外，我们先后组织机构办公室人员和申报科室的医院参观、学习数次；医院梁茂植教授等国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织数八次院内培训、科内培训，培训人次达上千次；同时，经院领导同意我们也制定了一整套对申报科室的奖惩措施，用以激励大家以热忱的态度积极备检。
完善管理制度为保证药物临床试验工作的顺利开展，保障临床试验的质量控制和质量保证系统的实施，对专业组所承担的项目从试验设计、实施质量监控、统计分析、总结等阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），使药物临床试验机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。此外，医院完善的急救体系、相关辅助科室等各方面均保证临床试验在我院顺利运行。院领导重视、全院齐心、统一认识是开展药物临床试验机构资格认定申报工作的前提，而强有力的组织机构保障、措施得当的药物临床试验培训和制定缜密的文件管理体系是顺利接受资格认定检查的关键。02机构概况机构办基础信息伦理委员会基础信息财务信息03GCP专业信息肿瘤内科专业负责人：徐成，副主任医师，参加过国家级GCP培训1次，发表药物研究相关论文3篇。该专业现有医生21名，其中，高级职称5名；护理人员38名。药物临床试验研究医护人员15名，其中，医生11名，护理人员4名，人员均参加了GCP培训。
科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜，专人负责档案及药物储存管理工作。科室现有病床张，年出院病人人次，年门诊人数人次。
专业共制订9项管理制度，如药物临床试验运行管理制度、药物临床试验质量控制管理制度等；3项试验设计技术要求规范，如治疗非小细胞肺癌药物的临床试验方案设计规范等；13项工作程序类标准操作规程，如受试者招募标准操作规程等；11项仪器操作类标准操作规程，如微量注射泵使用的标准操作规程等；11项技术操作类标准操作规程，如化疗药物配置的标准操作规程等；19项应急预案类，如肿瘤溶解综合征的急救标准操作规程等。
呼吸内科专业负责人：熊小敏，主任医师，参加过国家级GCP培训1次，发表药物研究相关论文3篇。该专业现有医生15名，其中，高级职称6名；护理人员27名。药物临床试验研究医护人员13名，其中医生8名，护理人员5名，人员均参加了GCP培训。
科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜，专人负责档案及药物储存管理工作。科室现有病床97张。年出院病人人次，年门诊人数人次。
专业共制订7项管理制度，如药物临床试验运行管理制度，研究人员培训制度等；2项试验设计技术要求规范，如治疗流感临床试验方案设计规范等；8项工作程序类标准操作规程，如经皮肺部穿刺活检标准操作规程，雾化吸入的标准操作规程等；6项仪器操作类标准操作规程，如肺功能仪操作的标准操作规程，支气管镜操作的标准操作规程等；2项技术操作类标准操作规程，如胸腔闭式引流术标准操作规程等；7项应急预案类，如重症哮喘抢救标准操作规程，严重心律失常急救标准操作规程等。
内分泌科专业负责人：张红*，副主任医师，参加过国家级GCP培训1次，发表药物研究相关论文3篇。该专业现有医生12名，其中，高级职称3名；护理人员15名。药物临床试验研究医护人员15名，其中，医生9名，护理人员6名，人员均参加了GCP培训。
科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜，专人负责档案及药物储存管理工作。科室现有病床80张。年出院病人人次，年门诊人数人次。
专业共制订7项管理制度，如药物临床试验运行管理制度等；3项试验设计技术要求规范，如降糖药物的临床试验方案设计规范等；13项工作程序类标准操作规程，如受试者招募的标准操作规程等；5项仪器操作类标准操作规程，如心电监护仪操作的标准操作规程等；有7项急救标准操作规程，如低血糖症昏迷抢救标准操作规程等。
风湿免疫科专业负责人：韩武臣，主任医师，参加过国家级GCP培训1次，发表药物研究相关论文0篇。该专业现有医生8名，其中，高级职称2名；护理人员18名。药物临床试验研究医护人员13名，其中，医生8名，护理人员5名，人员均参加了GCP培训。
科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜，专人负责档案及药物储存管理工作。科室现有病床46张；年出院病人人次，年门诊人数人次。
专业共制订12项管理制度，如药物临床试验运行管理制度等；9项试验设计技术要求规范，如痛风药物临床试验设计规范等；25项工作程序类标准操作规程，如管理类标准操作规程等；3项仪器操作类标准操作规程，如心电图机的标准操作规程等；2项技术操作类标准操作规程，如关节腔穿刺术的标准操作规程等；5项应急预案类，如低钾血症治疗的标准操作等。
消化内科专业负责人：赵平，主治医师，参加过国家级GCP培训1次，发表药物研究相关论文1篇。该专业现有医生14名，其中，高级职称5名；护理人员29名。药物临床试验研究医护人员10名，其中，医生6名，护理人员4名，人员均参加了GCP培训。
科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜，专人负责档案及药物储存管理工作。科室现有病床96张，年出院病人人次，年门诊人数0人次；年胃镜检查治疗余人次，肠镜检查治疗余人次。
专业共制订7项管理制度，如运行管理制度、质量控制管理制度、研究人员培训制度等；3项试验设计技术要求规范，如运行管理制度、质量控制管理制度、研究人员培训制度等；13项工作程序类标准操作规程，如受试者招募的标准操作规程、签署知情同意书的标准操作规程等；3项仪器操作类标准操作规程，电子胃镜标准操作规程、电子肠镜标准操作规程等；4项技术操作类标准操作规程，如保留灌肠标准操作规程、胃肠减压标准操作规程、逆行性胰胆管造影标准操作规程等；5项应急预案类，如非静脉曲张上消化道出血抢救标准操作流程、肝性脑病抢救标准操作流程等。
04药物临床试验送审文件清单药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单临床试验伦理审查资料目录药物临床试验初始审查申请表往期更多GCP展示：Ⅰ期临床试验研究室
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