SHR-为免疫检查点抑制剂,根据同类药物的相关经验,部分受试者在接受免疫治疗药物后可能会发生延迟或早期肿瘤假性进展。
入选标准
1.病理学或细胞学确诊为胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)的患者,存在无法手术切除的局部晚期病灶或转移的证据,且组织学检查证实主要为腺癌。
2.18岁及以上,男女均可。
3.既往未接受过针对晚期或转移性GC/GEJ的系统性治疗。
4.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性*性反应缓解至0-1级或者至入组/排除标准所规定的水平。
5.有符合RECIST1.1标准的可测量病灶。
6.(ECOG)体力状况评分为0-1。
7.有充足的器官和骨髓功能。
8.经本人同意并已签署知情同意书。
排除标准
一、GC相关
1.已知为HER2阳性状态。
2.已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统(CNS)转移。
3.存在1级的外周神经病变。
4.具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者
二、SHR-相关
1.既往接受过PD-1/PD-L1抗体、CTLA-4抗体,或其他针对PD-1/PD-L1和/或VEGFR抑制剂的治疗。
2.首次使用SHR-前14天之内既往使用过免疫抑制药物。
3.首次给药前4周内或计划在研究期间接种减*活疫苗。
三、阿帕替尼相关
1.进入研究前2个月内存在明显的咳鲜血。
2.进入研究前3个月内出现过显著临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向。
3.进入研究前6个月内发生的动/静脉血栓事件。
研究设计
如果您希望了解更多要求及研究的详细信息,请联系以下医生:
主要研究者:应杰儿主任医师(专家门诊时间每周三上午);
研究者:徐琦医师(hzxuqi
sina.cn)、李晶晶医师;联系-
工作
目前正在开展的临床研究
1.BGB-A和索拉非尼作为一线治疗不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究;
2.Pembrolizumab联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗作为二线治疗用于既往接受过全身治疗的亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、Ⅲ期研究;
3.奥沙利铂(乐沙定)/氟尿嘧啶类为主的方案系统化疗用于不适合根治性手术切除及局部治疗的中国局部晚期或转移性肝细胞癌患者的前瞻性、多中心、登记研究;
4.评价索凡替尼治疗晚期胰腺/非胰腺来源神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究;
5.甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验;
6.BBI联合FOLFIRI治疗二线转移性结直肠癌(CRC)的Ⅲ期临床研究;
7.评价BBI联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗转移性胰腺胆管腺癌有效性和安全性的Ⅲ期临床研究;
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